Лантус СолоСтар, розчин для ін'єкцій, 100 Од./мл в картриджах по 3 мл, вмонтованих в шприц-ручки, №5

Україна / Ичня

Назад Вперёд

Лантус(R) СолоСтар(R)

Загальна характеристика:

міжнародна назва: інсулін гларгін;

основні фізико-хімічні властивості: безбарвний або майже безбарвний прозорий розчин;

склад: 1 мл ін’єкційного розчину містить 3,6378 мг діючої речовини інсулінугларгіну, еквівалентного 100 Од. інсуліну людини;

допоміжні речовини: цинку хлорид, м-крезол, гліцерол, кислота соляна, натрію гідроксид, вода для ін’єкцій.

Форма випуску. Розчин для ін’єкцій.

Фармакотерапевтична група. Протидіабетичнізасоби. Інсуліни та аналоги тривалої дії. Код АТС А 10А Е 04.

Фармакологічні властивості. Інсулін гларгін - аналог інсуліну, вироблений зарекомбінантною ДНК-технологією, з використанням штаму Escherichia coli (штами К 12), має ідентичну з інсуліном людини структуру. Знижує рівень глюкози в крові.

Фармакодинаміка. Інсулін гларгін – аналог інсуліну людини, речовина, яка створена таким чином, щоб досягти низької розчинності при нейтральному значенні рН. Він повністю розчинний у кислому середовищі, рН розчину для ін’єкцій Лантус(R) СолоСтар(R) дорівнює 4. Після введення в підшкірні тканини кислий розчин нейтралізується, що приводить до виникненнямікро осаду/мікро преципітатів, з якого поступово вивільняється невеликакількость інсуліну гларгіну, який забезпечує повільний, без піків профіль залежності концентрації від часу. Такі властивості інсуліну гларгіну дозволяють досягати довго тривалої дії препарату.

Зв’язування з рецепторами інсуліну: інсулін гларгін дуже подібний до інсуліну людини у зв’язуванні з рецепторами інсуліну. Таким чином, він можебути провідником того ж самого типу ефектів через рецептори інсуліну, що йінсулін.

Первинна активність інсуліну, в тому числі інсулінугларгіну, – це регуляція метаболізму глюкози. Інсулін та його аналоги знижують рівень глюкози в крові за рахунок зниження її на периферії, зокрема в скелетнихм’язах і жировій тканині та пригніченні продукції глюкози печінкою. Інсулін пригнічує ліполіз в адипоцитах, протеоліз і підсилює біосинтез білка.

Клініко-фармакологічні дослідження після внутрішньо венного введення інсуліну гларгіну та інсуліну людини довели еквівалентність однакових доз цих препаратів. Інші клінічні дослідження, які проводилися на здорових волонтерах іхворих на цукровий діабет І типу, показали, що початок дії інсуліну гларгінупісля підшкірного введення є повільнішим, концентрація стабільна (вільна відпіків концентрації глюкози у крові), а тривалість дії – пролонгована (у порівнянні з інсуліном людини). Такі ефекти інсуліну гларгіну безпосередньо зумовлені повільною абсорбцією та дозволяють застосовувати препарат один раз надобу. У хворих на цукровий діабет І типу вивчався середній час ефективності Лантусу(R) СолоСтар(R) у порівнянні з інсулінами людини протягом 24 год післяін'єкції. Середній час ефективності між ін'єкцією та закінченням фармакологічної дії становить 14,5 год ( 9,5 – 19,3 год) для інсулінів людини та 24 год (10,8 – 24 год і більше) для інсулінугларгіну.

Фармакокінетика. У здорових добровольців та у хворих на цукровий діабет концентрації інсуліну в плазмі крові вказували на повільну та тривалішу абсорбцію, а також демонстрували відсутність піків після підшкірної ін’єкціїінсуліну гларгіну у порівнянні з інсуліном людини. Таким чином, концентрація безпосередньо пов’язана з часовим профілем фармакодинамічної активності інсуліну гларгіну.

Інсулін гларгін, який вводиться один раз на добу, дозволяє досягати стабільного рівня вже через 2 - 4 дні після першої ін'єкції.

У людини інсулін гларгін частково розпадається у підшкірних тканинах при карбоксилюванні бета-ланцюга з утворенням активних метаболітів 21А-Glyінсулін та des-30B інсулін. У плазмі крові виявляються як незмінений інсулінгларгін, так і продукти його метаболізму. У клінічних дослідженнях при аналізі підгруп, які були сформовані за віком і статтю, не було встановлено відмін відносно безпеки та ефективності інсуліну гларгіну.

Термін придатності, зазначений на упаковці, це - 2018 і 2019 роки в залежності від партії. Зберігається в холодильнику в належних умовах!!!

Є можливість продажу препарату поштучно. Ціна шприц-ручки роздрібна - 210 грн./шт., оптова - 200 грн./шт.

Внимание: Будьте бдительны! Не совершайте предоплату товара!
Web адреса: kiev.prom.ua/p517618644-lantus-solostar-rozchin;all.html